DUNS番号がないためFDAの申請が承認されません
FDA資料上にUFI番号の記載がない場合、そのまま申請すると審査NGで差し戻しとなります。
この場合は、DUNS番号がわかるスクリーンショットを一緒に添付して申請してください。
■ 原因:アップロード資料したFDA資料中にUFI番号の記載がありません
■ UFI番号(DUNS番号)の確認手順
UFI番号はDUNS番号と同一です。
日本では、東京商工リサーチが有料で運用・発行を行っておりますが(2026/4/1 現在)、FDAに関してDUNS番号が必要な場合は、無料で照会をかけることができます。
D-U-N-S® Number(ダンズナンバー)は、米国のDun & Bradstreet(D&B)が管理する、世界6億件以上の企業を一意に識別する「9桁の国際企業コード」です。企業の正確な特定、名寄せ(重複排除)、与信管理に利用され、海外取引、Apple Developer登録、FDA(米国食品医薬品局)登録などで必須となる、世界標準の事業者識別番号です。
- DUNS FDAの専用サイトにアクセスします。
https://support.dnb.com/?cust=ImportSafetyRegistration/ - メールアドレスを入力します。
- 会社情報を入力します。
- 貴社DUNS番号で検索、もしくは会社名・住所からDUNS情報を検索します。
- DUNS情報が表示されたら、DUNS番号と貴社名が写るよう、画面スクリーンショットを撮ります。
